Управление по контролю за лекарственными средствами ОАЭ (EDE) одобрило применение нового препарата Inpefa® (сотаглифлозин) для лечения сердечной недостаточности. Страна стала второй в мире после США, разрешившей эту инновационную терапию.
Inpefa® представляет собой первый в мире препарат двойного действия (ингибитор SGLT1 и SGLT2), предназначенный специально для терапии сердечной недостаточности. Лекарство в форме таблеток помогает регулировать уровень глюкозы в крови, одновременно поддерживая здоровье сердца и почек.
Согласно данным регулятора, терапия способна снизить риски смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшить количество госпитализаций и срочных обращений за медицинской помощью у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, особенно при наличии сопутствующих заболеваний — диабета 2 типа, хронической болезни почек и других факторов риска.
Исследования подтвердили способность препарата сокращать осложнения и снижать риск тяжелых сердечно-сосудистых проблем, при этом эффект от лечения может наблюдаться уже на раннем этапе, включая период первичной госпитализации.
«Это решение отражает нашу приверженность обеспечению своевременного доступа пациентов к передовым и безопасным методам лечения», — заявила генеральный директор EDE доктор Фатима Аль Кааби. Она подчеркнула, что регулятор развивает гибкие и эффективные нормы для ускоренного внедрения современных терапий, что позволяет быстрее отвечать на срочные медицинские потребности и повышать готовность системы здравоохранения к лечению сложных заболеваний.